上海现代制药29日在其官网发布公告,称之为其公司旗下的4个胶囊剂药品文号铬限量检测皆合格。据理解,上海现代制药目前享有4个胶囊剂药品文号,分别为头孢拉定胶囊、头孢氨苄缓释胶囊、头孢克洛缓释胶囊、福辛普利钠胶囊。4月30日前上市且在效期内的胶囊剂药品共计213批,对应50个批号的明胶空心胶囊。公告中透漏上海现代制药按国家药监局有关拒绝将所有出厂按所用空心胶囊批号展开委托检验。
前后委托上海世康特制药有限公司、复旦大学分析测试中心、国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心三家单位展开检测,其中国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心负责管理了大部分样品的检测。累计2012年5月25日,所有委托检验的明胶空心胶囊(50批)已全部检验合格。
另外现代制药也对所有用于供应商明胶空心胶囊的成品(共8批),按成品出厂展开了铬限量的检测,结果皆为合格。
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